-->

تأثير استخدام أدوية الصداع النصفي على الأطفال

عند الأطفال يكون للصداع النصفي عواقب مهمة على التنمية والتعليم والتنشئة الاجتماعية ، ولكن لم يثبت حتى الآن أن أي دواء يمنع النوبات ، ومن ثم عدم وجود توصية رسمية.

تأثير استخدام أدوية الصداع النصفي على الأطفال


ومع ذلك يتم استخدام أميتريبتيلين وتوبيراميت خارج التوصيات الخاصة بالولايات المتحدة الأمريكية في هذا المؤشر ، لذلك سعى فريق دراسة CHAMP إلى مقارنة آثارها بتأثير الدواء الوهمي على عدد أيام الصداع النصفي.


تُظهر هذه التجربة السريرية العشوائية مزدوجة التعمية ، التي أجريت على 328 طفلاً ومراهقًا تتراوح أعمارهم بين 8 و 17 عامًا ونشرت في 11 يناير 2017 في مجلة نيو إنجلاند الطبية ، أهمية غير عادية لتأثير الدواء الوهمي في هذا المؤشر.

من ناحية أخرى لا يكون الدواءان أفضل من الدواء الوهمي من حيث الفعالية ، بينما يسببان المزيد من الآثار الجانبية ....


يعتقد البروفيسور جيفري جاكسون (الطب الباطني ، الولايات المتحدة الأمريكية) أنه في مواجهة هذه النتائج ، التي تؤكد الآخرين مع الجزيئات الأخرى ، فإن مقدمي الرعاية يهتمون بكل شيء بالاعتماد على الدواء الوهمي القوي في هذا المؤشر وفي هذا العمر.


هل الصداع النصفي يمكن أن يصيب الأطفال؟

 يمكن أن يعاني الأطفال من سن 5 سنوات من نوبات الصداع النصفي الحقيقية ، طويلة ومتكررة ...

 يصيب الصداع النصفي حوالي 5-10٪ من الأطفال ، ووفقًا لدراسات قديمة إلى حد ما (التسعينيات) ، تم جمعها هنا بواسطة Inserm ، يعاني 3 إلى 10 ٪ من الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 سنوات وما فوق من الصداع النصفي (الصداع الانتيابي الذي يستمر لعدة ساعات).


في الولايات المتحدة ، يعاني منه أكثر من 6 ملايين طفل ومراهق ، وفقًا لعدة دراسات أجريت أيضًا في التسعينيات.

ويمكن أن يكون هذا الصداع النصفي بدون هالة (بدون علامة مصاحبة) أو بهالة (رهاب الضوء ، غثيان ، إحساس بالوخز ، ضعف العضلات ، إلخ).


من الأعراض المؤلمة التي تهيئ لظهور الصداع النصفي في مرحلة البلوغ:

  • الصداع النصفي له تأثير على الحياة الاجتماعية والمدرسة ثم المهنية والأسرة ... وهو مصدر ألم لا يطاق في بعض الأحيان ولا يهدأ دائمًا بالأدوية.
  • سيستمر نصف هذا الصداع النصفي في مرحلة البلوغ.
  • ولذلك فإن تطوير العلاج الذي يمنع تكرار هذه الأزمات هو قضية صحية عامة مهمة.


هل هناك علاج للصداع النصفي لدى الأطفال؟

لا يوجد علاج مصرح به في الوقت الحالي ، ولكن معدل الاستجابة مرتفع للعلاج الوهمي.

وعلى الرغم من جهود العديد من الباحثين ، لا يوجد دواء حتى الآن لديه ترخيص تسويق (تصريح تسويق) لهذا قبل سن 12.

ومع ذلك فقد أظهرت الدراسات السابقة معدلات استجابة عالية بشكل خاص وهمي (50-60٪).


اختبار تأثير أدوية الصداع على الأطفال

تجربة عشوائية مزدوجة التعمية لاختبار أميتريبتيلين وتوبيراميت ، الهدف من هذه التجربة العشوائية متعددة المراكز ، مزدوجة التعمية ، خاضعة للتحكم الوهمي هو تقييم فعالية كل دواء ، بالإضافة إلى تفوقها على بعضها البعض وعلى الدواء الوهمي.


حيث قارن المؤلفون أميتريبتيلين (1 مجم لكل كيلوغرام من وزن الجسم ، يوميًا) ، مع ليتوبراميت (2 مجم / كجم / يوم) وهمي (كبسولة واحدة مرتين يوميًا) في مجموعة من الأطفال والمرضى. مع الصداع النصفي.

وتم زيادة الجرعة كل أسبوعين على مدار 8 أسابيع ، مع إمكانية التكيف اعتمادًا على الآثار الجانبية ، ثم مرحلة المداومة بأعلى جرعة تم الحصول عليها من المقرر أن تستمر لمدة 16 أسبوعًا.

توقف جميع المرضى الذين يعانون من آثار جانبية خطيرة خلال فترة الصيانة عن التجربة ولكن تمت متابعتهم لمراقبة السلامة.

بعد فترة العلاج البالغة 24 أسبوعًا ، تمت ملاحظة فترة تبييض لمدة أسبوعين ومتابعة لمدة 4 أسابيع.


الأطفال المصابون بنوبات الصداع النصفي تحدث 4 مرات على الأقل في الشهر

وتضمنت معايير التضمين تشخيص الصداع النصفي المصحوب بأورة أو بدونها أو الصداع النصفي المزمن بدون صداع مستمر ، مع درجة تتراوح بين 11 و 139 (إعاقة خفيفة إلى إعاقة) على مقياس تقييم إعاقة الصداع النصفي لدى الأطفال ، وتكرار لا يقل عن 4 أيام من أصل 28.


معايير التقييم: الابتدائية والثانوية

نقطة النهاية الأولية هي التخفيض النسبي بنسبة 50٪ أو أكثر في عدد أيام الصداع بين خط الأساس لمدة 28 يومًا وآخر 28 يومًا من التجربة ، وأكمل جميع المشاركين تقييم الصداع اليومي.


تم علاج 328 طفلاً ومراهقًا على 3 مجموعات لمدة 24 أسبوعًا

وافق ما مجموعه 361 مريضًا على المشاركة ، وتم تضمين 328 مريضًا في تحليل الفعالية الأولية (132 في مجموعة الأميتريبتيلين ، و 130 في مجموعة توبيراميت و 66 في مجموعة الدواء الوهمي) ، بين 16 يوليو 2012 و 24 نوفمبر 2014.


وتم تقسيم جميع المشاركين إلى طبقات حسب العمر (من 8 إلى 12 عامًا مقابل 13 إلى 17 عامًا) وعدد أيام الصداع بناءً على مذكرات تم الاحتفاظ بها خلال فترة خط الأساس البالغة 28 يومًا (4 إلى 14 حلقة مقابل ناقص 15 للمرضى المزمنين).


نقطة النهاية الأولية:

انخفاض بنسبة 50٪ في حالات الصداع….  في أكثر من نصف كل مجموعة!

ووفقًا لتحليل نية العلاج ، فإن النسبة المئوية للمرضى الذين يعانون من انخفاض نسبي بنسبة 50 ٪ في الصداع لديهم هي:

  •  - 52٪ في مجموعة الأميتريبتيلين ،
  •  - 55٪ في مجموعة توبيرامات ،
  •  - ... و 61٪ في مجموعة الدواء الوهمي.


ومن خلال الجمع بين ثلاث طرق (التحليل الأساسي ، التضمين المتعدد للبيانات المفقودة ، وتحليل البيانات في الأسبوع 24) ، يقدر المؤلفون أن 52-66 ٪ من المرضى في مجموعة الأميتريبتيلين ، و 55-71 ٪ من المرضى في مجموعة توبيراميت ، و 61 - 68٪ من المرضى في مجموعة الدواء الوهمي لديهم انخفاض نسبي بنسبة 50٪ أو أكثر في عدد أيام الصداع:


نقطة النهاية الثانوية:

لا يوجد فرق كبير أيضًا فيما يتعلق بنقاط النهاية الثانوية ، لم تختلف درجة الإعاقة الأساسية لـ PedMIDAS بشكل كبير بين مجموعات الاختبار الثلاث (p = 0.77).

وبالمثل فيما يتعلق بعدد أيام الصداع بين الفترة المرجعية 28 يومًا و 28 يومًا التي تسبق الأسبوع 24.


أما النسبة المئوية للمرضى العشوائيين الذين أكملوا 24 أسبوعًا من العلاج ، فهي 80٪ مع أميتريبتيلين و 78٪ مع توبيراميت و 89٪ مع الدواء الوهمي ، مع عدم وجود فرق كبير بين المجموعات.


هل كان لأدوية الصداع النصفي آثار جانبية على الأطفال

المزيد من الآثار الجانبية ، الخطيرة في بعض الأحيان ، في مجموعات الأميتريبتيلين وتوبيراميت.

حيث تم الإبلاغ عن ما مجموعه 852 حدثًا سلبيًا (301 مع أميتريبتيلين ، و 419 مع توبيراميت و 132 مع الدواء الوهمي) ، بما في ذلك 12 حالة خطيرة (6 في مجموعة الأميتريبتيلين ، و 4 في مجموعة توبيراميت و 2 في مجموعة الدواء الوهمي) ، تم الإبلاغ عنها أثناء العلاج.


المرضى الذين عولجوا بأميتريبتيلين أو توبيراميت كان لديهم معدلات أعلى من الأحداث الضائرة من أولئك الذين عولجوا بالدواء الوهمي ، على وجه الخصوص:

  •  - التعب (30٪ مقابل 14٪) وجفاف الفم (25٪ مقابل 12٪) في مجموعة الأميتريبتيلين ؛
  •  - تنمل (31٪ مقابل 8٪) وفقدان الوزن (8٪ مقابل 0٪) في مجموعة توبيراميت.


وأظهر ثلاثة مرضى في مجموعة الأميتريبتيلين أحداثًا ضائرة خطيرة مع تغير المزاج ، وحاول مريض واحد في مجموعة توبيراميت الانتحار.


التعليقات



إذا أعجبك محتوى مدونتنا نتمنى البقاء على تواصل دائم ، فقط قم بإدخال بريدك الإلكتروني للإشتراك في بريد المدونة السريع ليصلك جديد المدونة أولاً بأول ، كما يمكنك إرسال رساله بالضغط على الزر المجاور ...

إتصل بنا

جميع الحقوق محفوظة

علاج الصداع

2016